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一、概述

美國食品藥品管理局（FDA），負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA對食品接觸性物質(zhì)（Food Contact Substances, FCSs）的定義：如果一種物質(zhì)可以作為食品生產(chǎn)、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產(chǎn)生任何技術(shù)上的影響，那么該成分可以稱為食品接觸性物質(zhì)。

 

美國具體對與食品接觸容器及材料的通用要求：

－ 廠家能夠依照GMP 體系（衛(wèi)生生產(chǎn)質(zhì)量管理程序及規(guī)范）運作

－ 使用符合法規(guī)中批準的材料(U.S. FDA CFR 21 Part 170－189)

－ 批準的原材料應(yīng)符合規(guī)范中的技術(shù)指標 (U.S. FDA CFR Part 170－189)

－ 任何進入市場的新材料必須經(jīng)U.S. FDA 審核及認可

 

二、認證范圍

通常涉及的產(chǎn)品包括：

1）烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品

2）食品儲藏用品 強化玻璃菜板、不銹鋼等廚具

3）碗、刀叉、勺、杯盤等餐具

海運至加州的器皿，必須符合加州California Proposition 65 條例要求（包括器皿與食品接觸的部分，外部裝飾，杯邊部位）。函蓋的產(chǎn)品有：

1） 用于儲存、承載食品或飲料的玻璃和陶瓷制品

2） 非與食品或飲料接觸的玻璃和陶瓷制品（日用品）

序號	材質(zhì)		測試項目	限值		法規(guī)
1	樹脂和聚合物涂層, 金屬和電鍍制品要求(除銀鍍層外）	一次性 使用	氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2		U.S. FDA CFR 21 175.300
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch2 /1.8mg/inch2
		重復(fù)使用	氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤18mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤18mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤18mg/inch2
		-	雙酚A含量	N.D.
2	紙和紙板		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch2		U.S. FDA CFR 21 176.170
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch2
3	木材		五氯苯酚	50ppm		U.S. FDA CFR 21 178.3800
4	（剛性/半剛性）丙烯酸－丙烯酸改性塑料		氯仿可溶性浸提物（去離子水、8%酒精、50％酒精、正庚烷）	每種萃取物分別	≤0.3mg/inch2	U.S. FDA CFR 21 177.1010
			高錳酸鉀可氧化物 （去離子水、8%酒精、50％酒精）	每種萃取物分別	≤0.15
			紫外吸收	每種萃取物分別（去離子水、8%酒精、50％酒精）	≤0.30
				正庚烷	≤0.10
5	密封墊圈		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	50ppm		U.S. FDA CFR 21 177.1210
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	50ppm
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	50ppm、250ppm、500ppm
6	醋酸乙烯（乙烯/乙酸乙烯酯）塑料		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch2		US FDA CFR 21 177.1350
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch2
7	三聚氰胺－甲醛樹脂制品		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch2		U.S. FDA CFR 21 177.1460
			氯仿可溶性浸提物-8%乙醇	≤0.5mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch2
8	尼龍塑料制品		密度	分類要求，請電話咨詢		U.S. FDA CFR 21 177.1500
			熔點
			4.2mol/L HCl溶解度
			浸提物-蒸餾水
			浸提物-95%乙醇
			浸提物-乙酸乙酯
			浸提物-苯
9	聚丙烯制品	單聚聚丙烯	密度	0.880-0.913 g/cm3		U.S. FDA CFR 21 177.1520
			熔點	160-180℃
			浸提物-正己烷	≤6.4%
			浸提物-二甲苯	≤9.8％
		共聚聚丙烯	密度	0.850－1.000 g/cm3
			浸提物-正己烷	2.6%
			浸提物-二甲苯	30%
10	聚乙烯制品		密度	0.880-0.913 g/cm3		U.S. FDA CFR 21 177.1520
			浸提物-正己烷	2.6%/5.5% (烹飪/非烹飪)
			浸提物-二甲苯	11.3%
11	聚碳酸脂樹脂		浸提物-蒸餾水	≤0.15％		U.S. FDA CFR 21 177.1580
			浸提物-50%乙醇	≤0.15％
			浸提物-正庚烷	≤0.15％
12	聚對苯二甲酸乙二醇脂		氯仿可溶性浸提物-蒸餾水	≤0.5mg/inch2		U.S. FDA CFR 21 177.1630
			氯仿可溶性浸提物-50%乙醇	≤0.5mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-95%乙醇	≤0.5mg/inch2
			氯仿可溶性浸提物-正庚烷	≤0.5mg/inch2
13	聚偏二氟乙烯涂層		浸提物-蒸餾水	≤0.01mg/inch2		US FDA CFR 21.177.2510
			浸提物-50%乙醇	≤0.01mg/inch2
			浸提物-正庚烷	≤0.01mg/inch2
14	橡膠		浸提物-蒸餾水	≤20mg/inch2		U.S. FDA CFR 21 177.2600
			浸提物-正己烷	≤175mg/inch2
15	陶瓷、 玻璃、搪瓷器皿		溶出鉛、鎘	根據(jù)形狀限值不同，請電話咨詢		CPG 7117 06&07
16	不銹鋼		總鉻	烹飪：16%        非烹飪：10.5%		CMA/GRAS